Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04268 |
Дата государственной регистрации | 19.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С с принадлежностямиварианты исполнений: Hamilton-C1, Hamilton-C2, Hamilton-C3.1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-C1 или ИВЛ Hamilton-C2 или ИВЛ Hamilton-C3.2. Датчик кислородный. 3. Датчик давления. 4. Аккумулятор литий-ионный. 5. Зарядное устройство для аккумулятора. 6. Крышка экспираторного клапана. 7. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.). 8. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.). 9. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.). 10. Фильтр противопылевой.11. HEPA фильтр. 12. Мешки дыхательные тестовые для взрослых и детей. 13. Фильтр инспираторный бактериальный. 14. Коннектор для кислорода DISS и NIST 15. Тележка на колесах. 16. Тележка транспортная универсальная. 17. Крепление для прикроватных мониторов. 18. Адаптер для крепления аппарата ИВЛ к универсальной транспортной тележке. 19. Крепление для газовых баллонов. 20. Держатель для дыхательного контура. 21. Крепление для держателя дыхательного контура. 22. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 23. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы). 24. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 25. Контуры пациента Litecircuit (10 шт./уп.). 26. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 27. Контур пациента коаксиальный (20 шт./уп.) 28. Фильтр входной. 29. Комплект дооснащения программного обеспечения. 30. Кабель соединительный для подключения к ПК. 31. Шланг входной кислородный, белый, 4м. 32. Шланг входной для воздуха, черный, 4м. 33. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции, 3 шт. (большая, средняя и маленькая). 34. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая). 35. Маска лицевая, размеры 1, 2, 3, 4, 5 и 6. 36. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком. 37. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком. 38. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик). 39. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик). 40. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером. 41. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных. 42. Блок смесителя газов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МИП" |
Место нахождения организации-заявителя | 123001, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Гамильтон Медикал АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |