Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностямиI. Аппарат и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/499

Дата государственной регистрации

17.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag. II.Принадлежности1.Набор датчиков потока (для взрослых, детей, новорожденных), автоклавируемый (не более 3 шт.)2.Адаптер с 4 штыревыми соединителями (1 шт.)3.Контур пациента одноразовый Limbo-40 (1метр) (не более 10 шт.)4.Кислородный шланг высокого давления с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.).5.Воздушный фильтр (упаковка из 3-х штук) (не более 3 упаковок)6.Диск с инструкцией по эксплуатации (1 шт.)7.Наборы датчиков потока для взрослых, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.). Датчики потока для взрослых (3 шт.)8.Наборы датчиков потока для детей, автоклавируемые (3 комплекта), в составе:Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.)Датчики потока для детей (3 шт.)9.Наборы датчиков потока для новорожденных, автоклавируемые (3 комплекта), в составе:Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.)Датчики потока для новорожденных (3 шт.)10. Набор датчиков потока для взрослых, стерилизуемые (3 комплекта), в составе:Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.)Датчики потока для взрослых, стерилизуемые (3 шт.)11. Набор датчиков потока для детей, стерилизуемые (3 комплекта), в составе:Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.)Датчики для детей, стерилизуемые (3 шт.)12. Набор датчиков потока с разъемом для новорожденных, стерилизуемые (3 комплекта), в составе:Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.)Датчики потока для новорожденных, стерилизуемые (3 шт.)13. Диафрагма клапана выдоха Magnamed (не более 10 шт.)14. Клапан выдоха, автоклавируемый (не более 3 шт.)15. Датчик СО2 Irma с пятью штыревыми соединителями (не более 2 шт.)16. Набор адаптеров для датчика СО2 Irma, детский/ взрослый (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок)17. Набор адаптеров для датчиков СО2 Irma, неонатальный (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок)18. Соединительный кабель для пульсоксиметрического датчика Масимо (1 шт.)19. Пульсоксиметрический датчик Масимо (не более 3 шт.)20. Элептический бактериальный фильтр (не более 3 шт.) 21. Распылитель медикаментов (не более 100 шт.)22. Разъем быстрого соединения с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.)23.Кислородный шланг с двумя резьбовыми соединениями типа DISS (1 шт.)24. Кислородный соединительный шланг с разъемом быстрого соединения и резьбовым соединением типа DISS (не более 3 шт.)25. Редуктор для кислородного баллона (не более 3 шт.)26. Кислородный баллон, алюминий, 3 л. (не более 3 шт.)27. Маски для взрослых (не более 10 шт.) 28. Маски для детей (не более 10 шт.)29. Маски для новорожденных (не более 10 шт.)30. Ручной респиратор (1 шт.)31. Тележка для OXYMAG (1 шт.)32. Увлажнитель с подогревом (1 шт.)33. Держатель шлангов, шарнирный (1 шт.)34. Контур пациента для взрослых, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.)35. Контур пациента для детей, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.)36. Контур пациента для новорожденных, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.)37. Программное обеспечение PULMOTREND (1 шт.)38. Сумка для OXYMAG (1 шт.)39. Кронштейн для крепления аппарата на стене (1 шт.)40. Кабель питания 12В автомобильный (1 шт.)

Наименование организации – заявителя

ООО "Медолина"

Место нахождения организации-заявителя

123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, дом 3, строение 1

Юридический адрес организации-заявителя

123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, дом 3, строение 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Магнамед Текноложиа Медика С.А.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бразилия, Дальнее зарубежье, Magnamed Technologia Medica S/A, Rua Sao Paulino, 221 - Vila Mariana, Sao Paulo - SP - 04019 - 040 - BR

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бразилия, Дальнее зарубежье, Magnamed Technologia Medica S/A, Rua Sao Paulino, 221 - Vila Mariana, Sao Paulo - SP - 04019 - 040 - BR

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Rua Sao Paulino, 221 ? Vila Mariana, Sao Paulo ? SP ? 04019 ? 040, Brasil

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение