Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностямиВари

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5999

Дата государственной регистрации

20.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностямиВарианты исполнения:1. Аппарат ИВЛ Puritan Bennett 980 для детей и взрослых.2. Аппарат ИВЛ Puritan Bennett 980 для новорожденных.3. универсальный аппарат ИВЛ Puritan Bennett 980.Состав:1. Графический интерфейс пользователя.2. Блок обеспечения дыхания.3. Фильтр вдоха.4. Фильтр выдоха.5. Коллектор для конденсата.6. Шланги дыхательные - 2 шт.7. Подставка держатель с колесами и компрессором.8. Шнур электропитания.9. Гибкий кронштейн.10. Дренажный пакет.11. Руководство пользователя.12. CD-диск с руководством пользователя.13. Контур «золотой стандарт» (для выполнения EST).14. Комплект многоразового дыхательного контура для взрослых с проводом подогрева G-061235-00 (при необходимости), в составе:- шланг дыхательный - 2 шт.;- патрубок - 1 шт.;- тройник пациента - 1 шт.;- коннектор - 1 шт.;- держатель контура - 1 шт.;- температурный датчик - 1 шт.;- нагревательный провод -2 шт.;- адаптер для нагревательного провода с двумя разъёмами - 1 шт.;- струна - 1 шт.15. Комплект педиатрического многоразового дыхательного контура G-061223-00 (при необходимости), в составе:- шланг дыхательный - 2 шт.;- трубка соединительная - 2 шт.;- патрубок - 1 шт.;- тройник пациента - 1 шт.;- держатель контура - 2 шт.;- влагосборник - 2 шт.;- коннектор - 4 шт.16. Комплект многоразового дыхательного контура для взрослых G-061208-SP (при необходимости),в составе:- шланг дыхательный - 2 шт.;- трубка соединительная - 2 шт.;- патрубок - 1 шт.;- тройник пациента - 2 шт.;- коннектор - 1 шт.;- держатель контура - 1 шт.;- влагосборник - 2 шт.;- адаптер - 1 шт. 17. Комплект многоразового дыхательного контура для взрослых с влагосборниками 4-015254-00 (при необходимости),в составе: - шланг дыхательный - 2 шт.;- трубки соединительные - 3 шт.;- коллектор для сбора конденсата - 1 шт.;- тройник пациента - 2 шт.;- влагосборники - 2 шт.;- адаптер для коллектора - 1 шт.;- адаптер для температурного датчика - 1 шт.;- соединители адаптеров - 2 шт.Принадлежности:1. Держатель контура, подвижный, с изменяемой конфигурацией 4-032006-00. 2. Тестовый шланг 4-018506-00. 3. Зарядная станция 10087410. 4. Аккумуляторная батарея 10086042.5. Силиконовое тестовое легкое G-118000-0. 6. Тестовое легкое 1 л 4-000612-00. 7. Тестовое легкое 4 л 4-075578-00. 8. Фиксатор контура 4-020724-00. 9. Крепежный комплект увлажнителя 10086049, в составе:- крепежный элемент 1 - 1 шт.;- крепёжный элемент 2 - 1 шт.;- болты - 4 шт. 10. Фиксатор кислородного баллона 10086050.11. Влагосборник для внешней системы подачи воздуха 10086051.12. Механический фильтр Стеривент 351U5856.13. Фильтр вдоха бактериальный многоразовый 4-074600-00.14. Фильтр вдоха бактериальный одноразовый 4-074601-00.15. Фильтр выдоха бактериальный одноразовый 10043551, взрослые/дети - не более 12 шт.16. Фильтр выдоха бактериальный многоразовый 10063033, взрослые/дети. 17. Стакан для сбора конденсата 10063031.18. Клапан выдоха с датчиком потока 10097468.19. Комплект датчиков потока клапана выдоха 10086048 - не более 6 шт.20. Датчик капнографический CO2 10087409.21. Нео/детский СО2 адаптер для воздуховода 10078386, одноразовый - не более 10 шт.22. Дет/взрослый СО2 адаптер для воздуховода 10078387, одноразовый - не более 10 шт. 23. Нео/детский СО2 адаптер 10083943, многоразовый.24. Дет/взрослый СО2 адаптер, многоразовый 10083942.25. Мешок для конденсата 4-048491-00 - не более 25 шт.26. Хомут многоразовый 4-048492-00 - не более 5 шт.27. Трубка мешка для конденсата 4-048493-00 - не более 10 шт. 28. Крышка стакана для сбора конденсата 4-074613-00. 29. Однопатрубочный контур для младенцев с подогревом 307/8447, одноразовый. 30. Система неонатальной фильтрации выдоха 10095100, в составе : - кронштейн - 1 шт.; - неонатальный фильтр выдоха - 1 шт.31. Неонатальный фильтр выдоха 4-076900-00.32. Проксимальный датчик потока 10047078.33. Неонатальный датчик потока и СО2 10005002, одноразовый - не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ковидиен Евразия"

Место нахождения организации-заявителя

105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ковидиен ллс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Covidien, Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland.2. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225, Tijuana B. C., Mexico.3. Mallinckrodt Dar S.r.l. Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy.4. Covidien, Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.5. Respironics Novametrix, LLC 5 Technology Dr. Wallingford Connecticut 06492, USA.6. TOTEX MANUFACTURING, INC., 2927 Lomita Boulevard Torrance, CA 90505.7. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.8. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A,B,C,G,H) La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение