Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09688 |
Дата государственной регистрации | 28.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких RAPHAEL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких RAPHAEL, в составе:1. Блок аппарата ИВЛ RAPHAEL с дисплеем.II. Принадлежности:1. Кабели питания (2 шт.).2. Вилки (1 шт.).3. Смесители (2 шт.).4. Клапан вдоха с диафрагмой (1 шт.). 5. Клапан выдоха с диафрагмой (1 шт.).6. Держатель для баллонов (1 шт.).7. Графический дисплей (1 шт.).8. Медицинский компрессор с линиями подвода газов (2 шт.) и кабелями (1 шт.).9. Стойка на роликовой тележке (1 шт.).10. Контур пациента детский, в составе:- система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами (3 шт.);- бактериальные фильтры (1 шт.);- водосборники (2 шт.);- дыхательные мешки (1 шт.);- держатели (1 шт.);- фиксаторы (2 шт.).11. Контур пациента взрослый, в составе:- система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами (3 шт.);- бактериальные фильтры (1 шт.);- водосборники (2 шт.);- дыхательные мешки (1 шт.);- держатели (1 шт.);- фиксаторы (2 шт.).12. Небулайзер, в составе:- соединительная трубка (1 шт.);- адаптер (1 шт.).13. Датчики воздушного потока (10 шт.).14. Температурные датчики (1 шт.).15. Датчик кислорода (1 шт.).16. Кислородная камера (1 шт.).17. Увлажнитель, в составе:- камера (1 шт.);- кабель питания (1 шт.);- согласователь по питанию (1 шт.);- нагревательный элемент (1 шт.);- нагреватели для дыхательных трубок (1 шт.);- дыхательные трубки (2 шт.);- адаптеры (2 шт.);- коннекторы (2 шт.);- двойные температурные датчики (2 шт.);- прокладки (1 шт.);- фильтры (1 шт.);- емкость для воды (1 шт.);- водосборник (2 шт.);- держатель для емкости (1 шт.);- уплотнительные прокладки (2 шт.);- уплотнительные кольца (2 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Регистратура" |
Место нахождения организации-заявителя | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21, офис 431 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Гамильтон Медикал АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |