Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300 с принадлежностями1. Основной блок апп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09227

Дата государственной регистрации

03.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300 с принадлежностями1. Основной блок аппарата Savina 3002. Датчик потока Spirolog - 5 шт.3. Противопылевой фильтр.4. Соединительный шланг O2 для централизованной подачи газа.5. Программное обеспечение 4.n.6. Руководство по эксплуатации Savina 300 на русском языке, печатное.7. Датчик кислорода OxyTrace VE - 2 шт.8. Датчик потока SpiroLife.9. Многоразовый клапан выдоха для взрослых и детей.10. Одноразовый клапан выдоха для взрослых и детей - упаковка 10 шт.11. Микрофильтр (фильтр воздухозабора).Принадлежности:1. Лицензионный ключ для активации режима вентиляции PC-BIPAP/PC-SIMV+.2. Лицензионный ключ для активации режима вентиляции PC-АС.3. Лицензионный ключ для активации режима вентиляции PC-APRV.4. Лицензионный ключ для активации режима вентиляции VC-CMV.5. Лицензионный ключ для активации режима вентиляции VC-AC.6. Лицензионный ключ для активации режима вентиляции VC-SIMV.7. Лицензионный ключ для активации режима вентиляции VC-MMV.8. Лицензионный ключ для активации специальных процедур:- процедура аспирации с обогащением кислородом;- распыление медикаментов;- вдох в ручном режиме - удержание вдоха;- выдох в ручном режиме - удержание выдоха;- внутренний PEEP.9. Лицензионный ключ для активации функций капнографии.10. Лицензионный ключ для активации функции Pediatric Plus.11. Лицензионный ключ для активации функции Monitoring Plus.12. Лицензионный ключ для активации функции AutoFlow.13. Лицензионный ключ для активации режима неинвазивной вентиляции (NIV).14. Кабель MEDIBUS.15. Тележка Savina 300.16. Лицензионный ключ для активации опции LPO (адаптация аппарата к источнику кислорода низкого давления).17. Удлинительный шланг 7,5 м (для опции LPO).18. Крепление мониторов пациента к аппарату Savina 300.19. Поворотный кронштейн Quickstop 1 или Quickstop 2.20. Держатель шлангов для поворотных кронштейнов.21. Держатель Y-образного тройника пациента для поворотных кронштейнов.22. Держатель шлангов (одинарный или двойной).23. Крючок для стандартного рельса.24. Крышка датчика потока.25. Заглушка разъема для устройства вызова медсестры.26. Кабель для выравнивания избыточных потенциалов 0,8 м и 3,2 м.27. Поворотный держатель увлажнителя для тележки.28. Универсальный держатель со стандартным рельсом.29. Держатель баллона.30. Устройство для транспортировки.31. Блок сцепления для устройства для транспортировки.32. Редуктор давления OxyLine для баллонов.33. Кислородный шланг NIST/NIST для баллонов, длина 1,5 м.34. Набор внешних батарей:- кожух внешних батарей;- батареи - 2 шт.35. Зажим для крепления увлажнителя.36. Держатель для увлажнителя.37. Увлажнитель дыхательной смеси F&P MR 850.38. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных шлангов для взрослых и детей.39. Датчик температуры для F&P MR 850.40. Камера увлажнителя для детей F&P MR 340.41. Камера увлажнителя для взрослых F&P MR 370.42. Бумага фильтрующая для камеры увлажнителя - 100 листов.43. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290, наборы из 10 или 40 шт.44. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых.45. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей.46. Проводник нагревателя шлангов для многоразовых дыхательных контуров, длина 1,5 м.47. Крепление для увлажнителя F&P MR 850.48. Зажим для крепления F&P MR 850.49. Стойка держатель для пластиковых мешков с водой длина 0,7 м.50. Пневматический небулайзер для увлажняющей и медикаментозной терапии.51. Набор для пневматического небулайзера:- конус;- герметизирующая заглушка;- соединитель катетера;- ультразвуковой небулайзер для увлажняющей и медикаментозной терапии Aeroneb Pro.52. T-адаптер для небулайзера Aeroneb Pro с пробкой диаметр 10 мм, 12 мм, 22 мм - 5 шт.53. Силиконовая крышка заливной горловины небулайзера Aeroneb Pro.54. Аппарат ручной вентиляции лёгких MR-100, взрослые/дети/новорожденные.55. PEEP-клапан для аппарата искусственной вентиляции легких MR-100.56. Тестовые легкие.57. Имитатор легкого SelfTestLung.58. Многоразовый дыхательный контур пациента с HME (дыхательные шланги).59. Одноразовые дыхательные контура пациента (дыхательные шланги):-дыхательный контур VentSet Basic - 25 шт.;-дыхательный контур VentStar Basic 180, VentStar Basic (P) 180, VentStar Basic (P) 150-25 шт.;-дыхательный контур VentStar Basic 250 - 10 шт.;-дыхательный контур VentSet Flex - 25 шт.;-дыхательный контур VentStar Flex 220 - 25 шт.;-дыхательный контур VentSet Coax - 20 шт.;-дыхательный контур VentStar Coax 180-20 шт.;-дыхательный контур VentStar Water trap 180, VentStar Water trap (P) 180-25 шт.;-дыхательный контур VentStar MRI 300 - 10 шт.60. Многоразовые дыхательные контуры для использования с увлажнителем дыхательного воздуха F&P MR 850 с подогревом и влагоуловителем, взрослые/дети.61. Одноразовые дыхательные контуры для использования с увлажнителем дыхательного воздуха F&P MR 850 с подогревом и влагоуловителем, взрослые/дети.62. Многоразовые дыхательные контуры для использования с увлажнителем дыхательного воздуха Aquapor.63. Фильтры дыхательные TwinStar 25, TwinStar 55, TwinStar 65A, TwinStar 90,TwinStar HEP/ 50 шт./наб.64. Фильтры дыхательные SafeStar 55, SafeStar 60A, SafeStar 80 - 50 шт./наб.65. Фильтры дыхательные CareStar 30, CareStar 40, CareStar 45 - 50 шт./наб.66. Фильтры с увлажнением HME HumidStar 25, HME HumidStar 55 - 50 шт./наб.67. Маска для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar.68. Крепление на голову для полнолицевой маски для неинвазивной вентиляции NovaStar.69. Магнитные зажимы для крепления на голову маски NovaStar - 4 шт.70. Шаблон для подбора размера для полнолицевой маски NovaStar - 3 шт.71. Шаблон для подбора размера для полнолицевой маски ClassicStar - 3 шт.72. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты полнолицевой маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar.73. Датчик CO2.74. CO2-кювета детская.75. CO2-кювета для взрослых.76. CO2-кювета детская, одноразовая - упаковка 10 шт.77. CO2-кювета для взрослых, одноразовая - упаковка 10 шт.78. Крепление к кровати.79. Ответная часть крепления на кровать.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дрегер"

Место нахождения организации-заявителя

107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение