Аппарат искусственной вентиляции легких "SLE 2000" с принадлежностямиАппарат искусственно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3069

Дата государственной регистрации

02.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких "SLE 2000" с принадлежностямиАппарат искусственной вентиляции легких SLE 2000Принадлежности:1. Контур пациента одноразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.2. Контур пациента многоразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.3. Блок выдоха запасной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.4. Глушитель, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.5. Фильтр бактериальный автоклавируемый, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.6. Фильтр бактериальный одноразового применения, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.7. Шланг кислородный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.8. Шланг воздушный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.9. Увлажнитель дыхательных смесей, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 10 шт.10. Камера увлажнителя одноразовая , производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.11. Камера увлажнителя одноразовая с автоматической подачей, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.12. Камера увлажнителя многоразовая, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 50 шт.13. Адаптер нагревателя для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.14. Адаптер нагревателя двойной для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.15. Адаптер нагревателя для использования с многоразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.16. Стойка для крепления аппарата ИВЛ «SLE 2000»17. Зажим к стойке, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.18. Кронштейн для стойки, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.19. Датчик температуры двойной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.20. Тестовое легкое, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.21. Фильтр ? влагоуловитель 5 микрон, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.22. Руководство по эксплуатации на Аппарат искусственной вентиляции легких «SLE 2000»23. Инструкция к «Увлажнителю дыхательных смесей», производства фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия)

Наименование организации – заявителя

Открытое акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова"

Место нахождения организации-заявителя

620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б

Юридический адрес организации-заявителя

620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СЛИ Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, UK, CR2 GPL

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение