Аппарат искусственной вентиляции легких «ВЕЛА» по ТУ 9444-002-07509215-2009в составе:- л

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05809

Дата государственной регистрации

23.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких «ВЕЛА» по ТУ 9444-002-07509215-2009в составе:- линии подвода газов; кабели питания; воздушный и кислородный смесители; кислородный монитор с датчиком; кабели соединения и разъемы; предохранители; коммуникационные модули, «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; - тележка с основанием (мобильная стойка на колесах с крепежом) «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; - контуры пациента: система дыхательных трубок с согласующими адаптерами и коннекторами, манжетами, бактериальными фильтрами, водосборниками, датчиками воздушного потока, температуры и расхода, дыхательным мешком, держателями, фиксаторами, магистралями и катетерами «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; - распылитель с соединительной трубкой и адаптером «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; - датчики гальванический, давления, сброса, пульсационный, кислорода, перепада давления «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; - графический дисплей с кабелями и крепежом, панелью управления, разъемами, кнопками и мембранами «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; - компрессор с линиями подвода газов, набором для обслуживания (фильтры, диафрагмы, уплотнительные кольца, стойка, крепеж и площадка для увлажнителя) турбина- компрессор «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; - увлажнитель с камерой, кабелем, согласователем по питанию, нагревательным элементом, дыхательными трубками, адаптерами и коннекторами, температурным датчиком, прокладками, фильтрами, емкостью, инфузионной стойкой «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; - клапаны: вдоха, выдоха, переходной, потока, контроля, очистки (ректификации), с диафрагмами, трубками, регулятором и преобразователем давления «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; - фильтры воздушные и газовые, расходомеры «BIRD PRODUCT CORPORATION США; - аккумуляторная батарея с блоком заряда и управления, кабелями соединения «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; - держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - мешки: дыхательные, резервные, кислородные типа АМБУ, анестезиологические «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - клапаны: дыхательные, PEEP, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - маски разных размеров; дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - футляры, кожухи, чемоданы, сумки «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - манжеты для измерения давления, инфузионные манжеты, манометры, тонометры, регуляторы, резиновые груши, шланги, воздушные шприцы, жгуты «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - интродьюсеры «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ - система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетр, фиксирующая лента «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - кислородные и воздушные цилиндры «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ.

Наименование организации – заявителя

АО "Уральский приборостроительный завод"

Место нахождения организации-заявителя

624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,

Юридический адрес организации-заявителя

624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Уральский приборостроительный завод"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение