Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08739

Дата государственной регистрации

10.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-20051. Электронный блок (исполнение А), или электронный блок (исполнение Б).2. Кабель питания, ООО «Электрическая мануфактура», г. Москва.3. Шланг пациента с подогревом.4. Шланг кислородный.5. Шланг воздушный.6. Держатель емкости для дистиллированной воды.7. Держатель мешка.8. Переходник (для катетерной вентиляции).9. Переходник (для инжекционной вентиляции).10. Переходник (для безинжекционной вентиляции).11 . Адаптер (для эндотрахеальных трубок).12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551; или фильтры производства «Flexicare Medical Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311; или фильтр дыхательный производства «Teleflex Medical», Ирландия, регистрационное удостоверение от 29.06.2012 № ФСЗ 2012/12412; или фильтр производства «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань, регистрационное удостоверение от 13.11.2010 № ФСЗ 2010/08292, или фильтры воздушные «Covidien LLC», США, регистрационное удостоверение от 04.07.2016 № ФСЗ 2011/11170.13. Емкость для дистиллированной воды.14. Штанга.15. Струна для протяжки гибкого нагревателя, FISHER & PAYKEL 900MR070.16. Дыхательные мешки, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551; или мешок дыхательный для вентиляции производства «Teleflex Medical», Ирландия, регистрационное удостоверение от 29.06.2012 № ФСЗ 2012/12412; или тестовое легкое, производства «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань, регистрационное удостоверение от 13.11.2010 № ФСЗ 2010/08292; или мешки производства «Flexicare Medical Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311.17. Катетер.18. Вода дистиллированная стерильная в полимерных пакетах 500 мл, ООО «Завод Медсинтез» ВДС-500, ТУ 9398-001-52317999-0419. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы).20. Тележка транспортная.21. Компрессор медицинский стоматологический DK50, производства «ЕКОМ spol. s. r.o.», Словацкая республика, регистрационное удостоверение от 13.09.2011 № ФСЗ 2011/10543; или компрессор медицинский DK50, производства «ЕКОМ spol. s r.o.», Словацкая республика, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03234.Эксплуатационная документация:1. Паспорт.2. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"

Место нахождения организации-заявителя

620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522

Юридический адрес организации-заявителя

620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC" , Россия, 620100, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение