Аппарат искусственной вентиляции легких «ZEPHYROS» с принадлежностями (см. Приложение на 1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12241

Дата государственной регистрации

29.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких «ZEPHYROS» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ИВЛ «Zephyros».II. Принадлежности:1Кабель питания с евровилкой.2Клапан выдоха в сборе.3PEEP-клапан, регулируемый.4Мембрана клапана для РЕЕР.5Сетка клапана выдоха.6Датчик концентрации кислорода.7Тележка для «Zephyros» с корзиной для принадлежностей.8Панель крепления аппарата к тележке.9Держатель шлангов.10Крепление аппарата к стандартному медицинскому кронштейну.11Шланг подачи воздуха, длина 3 м, коннектор со стороны аппарата NISS или DIN, входной коннектор отсутствует или DIN.12Шланг подачи кислорода, длина 3 м, коннектор со стороны аппарата NISS или DIN, входной коннектор отсутствует или DIN.13Дыхательные контуры:a.Zephyros Стандарт для неинвазивной вентиляции (NIV) для использования со шлемом - 2х1,5 м спиральных шланга, 1 фильтр Bar-vent S.b.Zephyros CPAP для использования со шлемом - спиральный шланг 1,5 м с фильтром Hygrovent S, нестерильные.c.Zephyros CPAP для использования с маской - спиральный шланг 1,8 м с предохранительным клапаном, нестерильные.d.Zephyros Стандарт BiPAP+NIV для использования с маской - Y-коннектор, 2х1,5 м спиральных шланга 1,5 м с фильтром Bar-vent S, нестерильные.e.с портативным клапаном выдоха длина 120/150 см, диаметр 22/15 мм.f.с параллельным Y-коннектором с/без порта, с/без фильтра, с/без угольника, 22 мм, длина 120/150/180/210/300/400 см, с/без дополнительного шланга 120/150 см, стерильные/нестерильные.g.для детей с параллельным Y-коннектором с/без порта, 15 мм, длина 120/150/180/300/400 см, стерильные/нестерильные.14Одноразовые бактерицидные фильтры Medisize Barr-vent, Barr-vent S, Barr-vent S-A, Barr-vent S MC.15Одноразовые бактерицидные и тепловлагообменные фильтры Medisize Hygrovent, Hygrovent Gold, Hygrovent S, Hygrovent S-A, Hygrovent Child straight, Hygrovent Child angled.16Маски для взрослых/подростков/детей.a.Contura Soft с/без оголовья одноразовая, нестерильная.b.Silicone Comfort Nasal с/без бандажа, нестерильная, автоклавируемая.c.Full face King Systems CPAP с/без оголовья многоразовая нестерильная.d.CPAP Silicone Full Face с оголовьем автоклавируемая, нестерильная.e.CPAP Economy full face нестерильная.f.NIV Silicone Full Face, NIV Silicone nasal, NIV Economy full face для неинвазивной вентиляции, с оголовьями.17Модель легких.

Наименование организации – заявителя

ООО "Аксима"

Место нахождения организации-заявителя

105275, Россия, г. Москва, 3-я ул. Соколиной горы, д.14, стр.3

Юридический адрес организации-заявителя

105275, Россия, г. Москва, 3-я ул. Соколиной горы, д.14, стр.3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Салвиа Лифтек Герэте фюр Медицинтехник ГмбХ и КО КГ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Salvia Lifetec Gerate fur Medizintechnik GmbH Co KG, Niderhoch-Stadter Str. 62, 61476 Kronberg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Salvia Lifetec Gerate fur Medizintechnik GmbH Co KG, Niderhoch-Stadter Str. 62, 61476 Kronberg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение