Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08691 |
Дата государственной регистрации | 24.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL и Evita 4, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL, Evita 4 (базовый состав):1. Основной блок аппарата.2. Датчик потока - 5 шт.3. О2-датчик.4. Клапан выдоха.5. Шланг кислородный.6. Шланг сжатого воздуха.7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.II. Принадлежности:1. Датчик для измерения СО2 с адаптером.2. Кабель для интерфейса «Медибус».3. Кабель для принтера.4. Дисплей цветной.5. Тележка.6. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем.7. Увлажнитель «Fisher & Paykel» с температурным датчиком и держателем.8. Кронштейн 240-С.9. Распылитель медикаментозный со шлангом.10. Резутатор.11. Тест-легкие.12. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем.13. Компрессор медицинского воздуха.14. Воздушный шланг, 0,8 м.15. Влагоотделитель.16. Маска «BabyFlow» - 10 штук.17. Канюли носовые «BabyFlow» - 10 штук. 18. Адаптер «BabyFlow» для неинвазивной вентиляции - 20 штук.19. Маска дыхательная «NovaStar».20. Маска дыхательная «ClassicStar».21. Шланги дыхательные одноразовые -1 уп./ 20 или 25 штук. 22. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт.23. Фильтр воздушный.24. Фильтр пылевой. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Дрегер" |
Место нахождения организации-заявителя | 127473, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107076, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дрегер Медикал ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |