Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный "Аэрос 4300" по ТУ 9444-012-74487176-2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10714

Дата государственной регистрации

05.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный "Аэрос 4300" по ТУ 9444-012-74487176-2011в составе:Базовый блок: - Вентилятор (блок искусственной вентиляции легких) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Баллон кислородный (с редуктором), 2.8 л производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Wuqing Space flight physic technology Co.», КНР - 1 шт.; - Клапан выдоха производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт; - Шланг дыхательный производства фирмы«Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт; - Шланг для кислорода производства фирмы«Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Ремень для баллона производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.; Принадлежности: - Мешок дыхательный (контрольный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Маска лицевая производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical. Ltd,» Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» КНР, или производства «Метом НПКФ», Россия - 1 шт.; - Держатель (для маски) производства фирмы«Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Передающая трубка датчика потока производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства ОАО «Севкабель", Россия или производства ОАО «Экспокабель», Россия - 1 шт.; - Источник питания (12 В) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Кабель (12 В) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Переходник (для баллона) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Предохранитель плавкий «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР, или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия - 2 шт.; - Ключ гаечный 17/27 (двусторонний) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.; - Сумка упаковочная производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДИКСИОН"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДИКСИОН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение