Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04125 |
Дата государственной регистрации | 26.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат хирургической аблации AtriCure с принадлежностями1. Матричный переключатель. 2. Кабели. 3. Адаптеры. 4. Переходники. 5. Устройство для аблации зажимное (стартовый набор - 50 шт.). 6. Устройство для аблации линейное (стартовый набор - 50 шт.). 7. Устройство для хирургической аблации Isolator. 8. Зажим-аблатор Isolator Synergy. 9. Ручка-аблатор Isolator Transpolar. 10. Ручка-аблатор Coolrail. 11. Ручка-диссектор. 12. Устройство для диссекции Glidepath. 13. Криоприставка. 14. Криозонд. 15. Внешний двухкамерный стимулятор. 16. Приставка ORLab. 17. Контрольный модуль. 18. Сетевые кабели. 19. Педаль. 20. Тележка. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КсантаМедика" |
Место нахождения организации-заявителя | 129366, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 13а |
Юридический адрес организации-заявителя | 129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АтриКьюр Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio, 45069, USA.2.AtriCure Inc., 7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |