Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13083 |
Дата государственной регистрации | 15.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE, варианты исполнения: BTL-6000 SHORTWAVE 200; BTL-6000 SHORTWAVE 400, в составе:1. Аппарат с 5,7´цветным сенсорным экраном на тележке.2. Кабель питания.3. Стилус.4. DVD с руководством пользователя. 5. Набор предохранителей (не более 5 шт.).6. Чехлы (не более 2 шт.).II. Принадлежности:1. Держатель шести-секционный (не более 2 шт.). 2. Аппликатор конденсаторный 13 см (не более 2 шт.).3. Аппликатор конденсаторный 4.2 см (не более 2 шт.).4. Аппликатор конденсаторный 8.5 см (не более 2 шт.).5. Аппликатор катушечный 8 см, с кабелем (не более 2 шт.).6. Аппликатор катушечный 14 см, с кабелем (не более 2 шт.).7. Кабель для конденсаторного аппликатора (не более 2 шт.).8. Аппликатор плоский резиновый конденсаторный 12x18 см с кабелями (не более 2 шт.).9. Прокладка фетровая для плоских резиновых аппликаторов (не более 20 шт.).10. Покрытие тканевое для плоских резиновых аппликаторов 12 х 18 см (не более 20 шт.).11. Ремни фиксирующие (не более 8 шт.).12. Лампа неоновая для проверки излучения.13. Кнопка пациента.14. Набор инструментов для сборки и регулировки шести-секционных держателей:14.1 Ключ - 2 шт.14.2 Болт с гайкой - 1 шт. 14.3 Болт крепежный - 2 шт.14.4 Гайки - 2 шт.14.5 Штифт - 1 шт.15. Модуль одноканальный - ультразвук.16. Модуль двухканальный - магнитотерапия.17. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 1 см218. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 5 см2 19. Аппликатор диск.20. Аппликатор двойной диск.21. Аппликатор мульти-диск.22. Аппликатор линейный.23. Аппликатор малый соленоид 30 см.24. Аппликатор большой соленоид 60 см.25. Сенсорный дисплей.26. Радиатор.27. Крышка - передняя, задняя, боковая (не более 4 шт.). 28. Платформа корпуса.29. Колесо (не более 2 шт.).30. Колесо с тормозом (не более 2 шт.).31. Диск 13 см (не более 2 шт.).32. Диск 8.5 см (не более 2 шт.).33. Диск 4.2 см (не более 2 шт.).34. Сенсор тепловой. 35. Плата электропитания.36. Генератор.37. Усилитель.38. Разделители (не более 20 шт.).39. Розетка для коннектора (не более 2 шт.).40. Кулер 120 мм (не более 3 шт.).41. Кулер 80 мм (не более 3 шт.).42. Кулер 60 мм (не более 3 шт.).43. Усилитель высокочастотный.44. Адаптер 60 Вт.45. Заглушка пластиковая (не более 2 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и регистрации" |
Место нахождения организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БТЛ Индастриз Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 161 Cleveland Way, Stevenаge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |