Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4883 |
Дата государственной регистрации | 10.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностямиСостав: 1. Основной блок системы - 1 шт. 2. Манипула А - 1 шт. 3. Манипула В - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор картриджей для манипулы (насадки) 4,5 мм - не более 2 шт. 2. Набор картриджей для манипулы (насадки) 3 мм - не более 2 шт. 3. Набор картриджей для манипулы (насадки) 1,5 мм - не более 2 шт. 4. Набор картриджей для манипулы (насадки) 2 мм - не более 2шт.5. Набор картриджей для манипулы (насадки) 6 мм - не более 2шт.6. Набор картриджей для манипулы (насадки) 9 мм - не более 2шт.7. Набор картриджей для манипулы (насадки) 13 мм - не более 2шт.8. Гель для проведения процедур - не более 10 шт. 9. Ключ запуска - 2 шт. 10. Предохранитель - 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Белла-С" |
Место нахождения организации-заявителя | 121099, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121099, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "КЛАССИС Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |