Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012 с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/880

Дата государственной регистрации

14.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012 с принадлежностями1. Блок криогенный: Трубопровод откачки криоагента. Трубопровод подачи криоагента. Корпус нагревателя. Электроразъем термопар и электроклапана. Быстроразъемное соединение линии откачки криоагента. Верхняя полумуфта поворотной муфты. Погружная часть блока криогенного. Корпус исполнительного электроклапана. 2. Корпус: Рукоятка для перемещения аппарата. Наружные панели корпуса. Муфта поворотная. Кнопки «СЕТЬ» и «ПУСК». Кронштейн компьютера. Стойка кронштейнов. Кронштейн для криопроводов. 3. Сосуд Дьюара Х-10: Вакуумный насос. Блок питания. Командный модуль блока управления и контроля. Блок шин 220В. Преобразователи интерфейсов USB/RS485. Измерители - регуляторы ТРМ-201. Пневмораспределитель. Блок питания компьютера. 4. Криозонд: 02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм. 02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. 02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм. 02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИК Биомедстандарт"

Место нахождения организации-заявителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

Юридический адрес организации-заявителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ИК Биомедстандарт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ИК Биомедстандарт", Россия, 125363, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение