Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10529 |
Дата государственной регистрации | 20.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат криохирургический "Cryomatic" для офтальмологии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат криохирургический Cryomatic для офтальмологии с принадлежностями, в составе: 1.Консоль.2.Ножная педаль.3.Сетевой шнур. 4.Инструкция пользователя.II. Принадлежности:1.Плата управления основная.2.Плата управления вспомогательная.3.ЖК-экран.4.Предохранитель.5.Гаечный ключ.6.Выпускной шланг.7.Газовый шланг высокого давления.8.Регулятор для газовых баллонов.9. Адаптер для газовых баллонов - не более 50 шт. 10. Зонд стандартный ретинальный - не более 150 шт. 11. Зонд удлиненный ретинальный - не более 150 шт. 12. Зонд ретинальный среднего доступа - не более 150 шт. 13. Зонд для глаукомы - не более 150 шт. 14. Зонд изогнутый для катаракты - не более 150 шт. 15. Зодн доступа внутрь стекловидного тела - не более 150 шт. 16. Зонд для трихиаза Коллинза - не более 150 шт. 17. Контейнер для стерилизации зондов. 18. Cryo-стенд. 19. Насадка - не более 150 шт. 20. Клапан - не более 150 шт. 21. Газовая трубка. 22. Баллон для газа - не более 150 шт. 23. Корпус. 24. Плата питания. 25. Блок питания. 26. Крепежные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - не более 150 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Трейдомед Инвест" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Килер Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, , Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |