Аппарат криохирургический для абдоминальной хирургии АКХа-03А по ТУ 9444-001-86418393-2013

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1707

Дата государственной регистрации

14.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат криохирургический для абдоминальной хирургии АКХа-03А по ТУ 9444-001-86418393-2013в составе:1. Блок криогенный: Трубопровод подачи и откачки криоагента. Электроразъем термопары. Нижняя муфта. Погружная часть блока криогенного. Корпус исполнительного клапана. 2. Корпус: Рукоятка для перемещения аппарата. Наружные панели корпуса. Верхняя муфта. Кнопки «СЕТЬ», «ПУСК», «РЕЖИМ», «СТАРТ/СТОП», «+» и «-». Держатель для криопровода. Вакуумный насос Блок питания. Командный модуль блока управления и контроля Блок шин 220В Преобразователи интерфейсов USB/RS485 Измерители - регуляторы ТРМ-201 Пневмораспределитель. Блок питания компьютера. 3. Сосуд Дьюара 5 литров. 4. Криоинструмент: Тип 02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм. Тип 02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. Тип 02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм. Тип 02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм. Тип 03-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. Тип 03-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм. Тип 00 (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов). Тип 00-5Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 5 мм). Тип 00-11Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 11 мм). 5. Фиксатор. 6. Система позиционирования.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИК Биомедстандарт"

Место нахождения организации-заявителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

Юридический адрес организации-заявителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ИК Биомедстандарт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ИК Биомедстандарт", Россия, 125363, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение