Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13285 |
Дата государственной регистрации | 28.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностямиII. Принадлежности:1. Аппликатор CoolCurve. 2. Аппликатор CoolCore.3. Аппликатор CoolMax.4. Аппликатор CoolCurve + .5. Набор к аппликаторам CoolCurve, CoolCore:- картридж (CoolCard) на 3 цикла - 2 шт.;- одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 12 шт, 24 шт, 36 шт.;- одноразовые чехлы (CoolLiner) -16 шт.6. Набор к аппликатору CoolMax:- картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт.;- одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 8 шт, 16 шт.;- одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт.7. Набор к аппликатору CoolCurve+:- картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт.;- одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 12 шт, 16 шт, 24 шт.;- одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт.8. Набор процедурный: - подушка - 1 шт.;- салфетка для подушки (упаковка из 24 штук) - 1 шт.;- коврик-трафарет -1 шт.;- салфетка - фон для фотографирования - 1шт.;- трафарет - 3 шт.;- повязка для груди - 20 шт.;- шорты -20 шт.9. Картридж (CoolCard) на 24 цикла:- картридж (CoolCard) на 24 цикла -1 шт.;- одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 24 шт.;- одноразовые чехлы (CoolLiner) ? 16 шт.10. Картридж (CoolCardMax) на 16 циклов:- картридж (CoolCardMax) на 16 циклов -1 шт.;- одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 16 шт.;- одноразовые чехлы (CoolLinerMax) - 16шт.11. Картридж (CoolCard) на 3, 12, 24 цикла.12. Картридж (CoolCardMax) на 3, 8, 16 циклов.13. Одноразовые чехлы (CoolLiner).14. Одноразовые гелевые салфетки (CoolGel).15. Инструкция по эксплуатации.16. Сетевой кабель.17. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске.18. Картридж (CoolCard) для тестирования.19. Флэш-карта с программным обеспечением. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Экомир Экспортс" |
Место нахождения организации-заявителя | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Зелтик Аэстетикс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |