Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09450 |
Дата государственной регистрации | 01.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат криотерапевтический Zeltiq Breeze System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат криотерапевтический "Zeltiq Breeze System" с принадлежностями.II. Принадлежности:1. Аппликатор eZ 6.2;2. Аппликатор eZ 6.3;3. Аппликатор eZ 8.0;4. Аппликатор eZ;5. Набор к аппликаторам eZ 6.2 и eZ 6.3:- картридж (eZ card 6) на 12 циклов -1 шт;- одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 6) - 36 шт;- одноразовые чехлы (eZ liner 6) - 16 шт;6. Набор к аппликатору eZ 8.0:- картридж (eZ card 8) на 8 циклов -1 шт;- одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 8) - 16 шт;- одноразовые чехлы (eZ liner 8) -16 шт;7. Картридж (eZ сard 6) на 24 цикла в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт;8. Картридж (eZ сard 8) на 16 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт;9. Набор процедурный: - подушка - 1 шт;- салфетка для подушки - 24 шт;- салфетка для ног с трафаретом - 1 шт;- салфетка - фон для фотографирования - 1шт;- трафарет - 1 шт., 2 шт, 3 шт;- повязка для груди - 20 шт;- шорты - 20 шт;10. Одноразовые чехлы (eZ liner).11. Одноразовые гелевые салфетки (eZ pad);12. Инструкция по эксплуатации;13. Сетевой кабель;14. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске;15. Плакат рекламный;16. Буклеты для пациентов;17. Подставка для буклетов;18. Картридж (eZ card) для тестирования;19. Флэш-карта с программным обеспечением. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Экомир функциональные продукты" |
Место нахождения организации-заявителя | 123298, Российская Федерация, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Зелтик Аэстетикс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |