Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09825 |
Дата государственной регистрации | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат квантовый медицинский - портативный диодный лазер A.R.C. Laser дляиспользования в эстетической хирургии, дерматологии, стоматологии, оториноларингологии, офтальмологии, флебологии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат квантовый медицинский - портативный диодный лазер A.R.C. Laser, варианты исполнения: Nuvolas, Chirolas, Fox: Состав: - Аппарат (блок формирования излучения). - Ножная педаль. - Руководство пользователя.II. Принадлежности:1. Крепление для стола.2. Зарядное устройство.3. Предостерегающая наклейка ? не более 2 шт.4. Пылезащитный колпачок - не более 2 шт.5. Транспортный защитный кейс.6. Коробка для транспортировки.7. Ваттметр. 8. USB флеш карта. 9. Стилус для дисплея. 10. Пульт дистанционного управления.11. Фокусирующий наконечник - не более 3 шт.12. Хирургическая рукоятка ? не более 3 шт.13. DCR рукоятка с 2-мя канюлями и лотком для стерилизации - не более 2 шт.14. Гибкая рукоятка для гортани. 15. 2-х канальная рукоятка. 16. Отбеливающая рукоятка - не более 2 шт.17. Канюля - не более 30 шт.18. Пластиковый наконечник изогнутый ? не более 200 шт.19. Волокно для проводки лазерного луча ? не более 20 шт.20. Набор для эндоваскулярной коагуляции ? не более 10 шт.21. Рукоятка для липолиза ? не более 10 шт.22. Зонд офтальмологический - не более 10 шт.23. Рукоятка для циклофотокоагуляции - не более 3 шт.24. Рукоятка для транссклеральной коагуляции сетчатки- не более 3 шт.25. Оптическая система для использования в офтальмологии. 26. Защитный фильтр ? не более 2 шт.27. DCR набор для интубации - не более 10 шт.28. Переходник для полидиагностики с эндоскопом.29. Нож для правки волокна ? не более 2 шт.30. Стриппер для очистки оплётки волокна ? не более 2 шт.31. Лоток для стерилизации ? не более 2 шт.32. Держатель волокна - не более 3 шт.33. Защитные очки ? не более 3 шт.34. Глазные щитки - не более 3 шт.35. Линзы операционные ? не более 7 шт.36. Деревянная опора ? не более 10 шт.37. Салфетки бумажные ? не более 10 уп. по 50 шт.38. Монтажный комплект.39. Тележка приборная.40. Сетевой шнур.41. Чехол пылезащитный. |
Наименование организации – заявителя | ООО МАРТИН МЕДТЕХНИКА |
Место нахождения организации-заявителя | 125212, Россия, 125212, г. Москва, а/я 99 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 107078, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АРК Лазер ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, A.R.C Laser GmbH, Bessemerstraβe 14, 90411 Nürnberg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, A.R.C Laser GmbH, Bessemerstraβe 14, 90411 Nürnberg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |