Аппарат «Экзакта-Микс 2400» (Exacta-Mix 2400) для приготовления смесей для парентерального

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10896

Дата государственной регистрации

27.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат «Экзакта-Микс 2400» (Exacta-Mix 2400) для приготовления смесей для парентерального питания (компаундер) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Аппарат «Экзакта-Микс 2400» (Exacta-Mix 2400) для приготовления смесей для парентерального питания (компаундер) в составе:1.Экзакта-Микс 2400 Главный модуль (Exacta-Mix 2400 Main Module).2.Экзакта-Микс 2400 Модуль основания (Exacta-Mix 2400 Base Plate Module).3.Экзакта-Микс 2400 Весовой модуль (Exacta-Mix 2400 Load Cell Module).4.Экзакта-Микс 2400 Дисплейный модуль (Exacta-Mix 2400 Display Module).II.Принадлежности: 1.Экзакта-Микс 2400 Штатив для контейнеров (Exacta-Mix 2400 Vial Rack Module) - не более 2 шт.2.Экзакта-Микс 2400 Комплект фиксаторов для контейнеров (EM 2400 Vial Rack Parts) - не более 2 шт.3.Экзакта-Микс 2400 Штатив для контейнеров (Exacta-Mix 2400 Vial Rack Module) с комплектом фиксаторов для контейнеров (Exacta-Mix 2400 Vial Rack Parts) - не более 2 шт.4.Экзакта-Микс 2400 Калибровочный груз (EM 2400 Calibration Weight).5.Экзакта-Микс 2400 USB Сканер (EM 2400 USB Scanner).6.Экзакта-Микс 2400 Папка с документацией USP 797 (EM 2400 USP 797 Binder).7.Стандартный инсталляционный комплект SIK1 (Standard Installation Kit SIK1):7.1. Экзакта-Микс 2400 Клапанный коллектор (Exacta-Mix 2400 Tubing Set, Exacta-Mix 2400 Valve Set, 24-Port Valve Assembly) - 3 шт.7.2. Экзакта-Микс Невентилируемая впускная линия большого диаметра (Exacta-Mix Inlet, Non-Vented, High-Volume Inlet) - 5 шт.7.3. Экзакта-Микс Вентилируемая впускная линия большого диаметра (Exacta-Mix Inlet, Vented, High-Volume Inlet)- 5 шт.7.4.Экзакта-Микс Вентилируемая впускная линия малого диаметра (Exacta-Mix Inlet, Vented, Micro-Volume Inlet) - 5 шт.7.5. Экзакта-Микс Впускная линия для шприца (Exacta-Mix Inlet, Syringe Inlet) - 5 шт.7.6. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 250 мл - 3 шт.7.7. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 1000 мл - 3 шт.7.8. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 2000 мл - 3 шт.7.9. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 3000 мл - 3 шт.8.Кабель электрический с вилкой Schuco (Евро) (Lead and Schuco plug).9.Комплект программного обеспечения «АБАКУС SE» (ABACUS SE TPN Calculation Software).10.Комплект программного обеспечения «АБАКУС ME» (ABACUS ME TPN Calculation Software).11.Комплект программного обеспечения «АБАКУС FE» (ABACUS FE TPN Calculation Software).

Наименование организации – заявителя

ООО "Б.Браун Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34

Юридический адрес организации-заявителя

191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бакса Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Baxa Corporation, 14445 Grasslands Drive, Englewood, Colorado 80112, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Baxa Corporation, 14445 Grasslands Drive, Englewood, Colorado 80112, USA

ОКП/ОКПД2

94 5200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение