Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/604 |
Дата государственной регистрации | 14.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностямиI. Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR110GG, BR250G RSM, BR250GG, BR410G RSM, BR410GG, BR490G RSM, BR490GG, BR750G RSM, BR750GG, FR110GG, FR250G RSM, FR410G RSM, FR490G RSM, FR750G RSM, MF110SG, MF290SG, PR110GG, PR250G RSM, PR250GG, PR410G RSM, PR410GG, PR490G RSM, PR490GG, PR750G RSM, PR750GG, LR110GG, LR250G RSM, LR250GG, LR410G RSM, LR410GG, LR490G RSM, LR490GG, LR750G RSM, LR750GG, UF455G RSM, UF455GG, UF755G RSM, UF755GG, ML360CS, ML380CSG, MP360CS, MP380CSG, ML370SG, MP370SG, MP580S, MP580SG, ML580S, ML580SG, MP1300S, MP1300SG, ML1300S, ML1300SG, ML155SG, MP155SG, MB3000G, ML140B, ML140CB, MF140B.II. Принадлежности:1. Рабочая станция Biolog БИОПОСТ / RFID (Biolog BIOPOSTE / RFID Workstation). 2. Считыватель штрих-кода Biolog (Biolog BARCODE READER).3. Регистратор температуры Biolog (Biolog temperature logger).4. Системный блок Proliant Biolog с программой Biolog (Biolog PROLIANT SERVER).5. Принтер для распечатывания идентификационных меток и штрих-кодов Biolog RFID (Biolog RFID chip and barcode printer).6. Метка идентификационная RFID (RFID Tag) в рулонах (не более 10 рулонов).7. Блок СО2 резервный (Integrated CO2 BackUp System).8. Батарея резервная cолнечная (Solar Generator) (не более 4 щт.).9. Коннекторы металлические для подачи водного охладителя (Water Cooling) (не более 2 шт.).10. Блок SVS 16-22 (Voltage Stabilizer, SVS 16-22).11. Блок SVS 04-22 (Voltage Stabilizer, SVS 04-22).12. Контейнеры транспортные Biolog (BIOLOG transport boxes) (не более 2 шт.).13. Полка металлическая Biolog для считывания идентификационных меток.14. Браслет пациента индивидуальный пластиковый идентификационный. 15. Устройство считывающее портативное для идентификационных меток, закрепленных на браслете пациента. 16. Программное обеспечение BIOLOG Software на CD (BIOLOG Software).17. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Компания Интермедсервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Плеханова, 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Плеханова, 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дометик С.а.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Люксембург, Дальнее зарубежье, Dometic S.à.r.l, 17, Op der Hei L-9809. Luxembourg |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Люксембург, Дальнее зарубежье, Dometic S.à.r.l, 17, Op der Hei L-9809. Luxembourg |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 17, Op der Hei L-9809, Luxembourg |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |