Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4057 |
Дата государственной регистрации | 04.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностямиI. Состав:1.Блок основной аппарата ECHOLASER X4.2.Переключатель ножной.3.Ключ для блокировки аппарата - 2 шт.4.Кабель сетевого питания.5.Руководство по эксплуатации аппарата.II. Принадлежности:1.Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт.; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.2.Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.3. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт.; блок направляющий, угол 15° - 2 шт.; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.4.Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.5.Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.6.Тележка транспортировочная. 7.Устройство блокировочное.8.Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт.9.Табличка предупреждающая - 3 шт. 10.Ключ торцевой, размер 3 мм.11.Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт.12.Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедТехКонсалт" |
Место нахождения организации-заявителя | 123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эл.Эн. С.п.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, El.En. S.p.A., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, El.En. S.p.A., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |