Аппарат лазерный ACTION II (Er:YAG) с принадлежностямиI. Состав:1. Основной блок системы

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4910

Дата государственной регистрации

14.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный ACTION II (Er:YAG) с принадлежностямиI. Состав:1. Основной блок системы - 1 шт.2. Манипулятор шарнирный с противовесом - 1 шт.3. Педаль управления ножная - 1 шт.4. Сетевой кабель - 1 шт.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.6. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.II. Принадлежности:1. Манипула 1-7 мм Zoom - 1 шт.2. Манипула «Шайнинг Пил» - 1 шт.3. Манипула фракционная - 1 шт.4. Наконечник для фракционной манипулы 9x9 мм - 1 шт.5. Наконечник для фракционной манипулы 6x6 мм - 1 шт.6. Наконечник для фракционной манипулы диаметр 12 мм - 1 шт.7. Манипула «Petit 90?» - 1 шт.8. Манипула «Petit 360?» - 1 шт.9. Направляющая для манипул «Petit 90?» и «Petit 360?» - не более 4 шт.10. Рефлектор для манипулы «Petit 90?» - не более 5 шт.11. Рефлектор для манипулы «Petit 360?» - не более 5 шт.12. Переходник для манипул «Petit 90?» и «Petit 360?» - не более 2 шт.13. Кейс (коробка) для насадок и излучателей - не более 4 шт.14. Ключ запуска - 2 шт.15. Блокиратор дистанционный - 1 шт.16. Крепёжные винты для манипулятора - 3 шт.17. Предохранитель - 2 шт.18. Очки защитные для врача - не более 4 шт.19. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт.20. Набор для замены воды в системе охлаждения:- воронка - 1 шт.;- трубки - 2 шт.21. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Лутроник центр"

Место нахождения организации-заявителя

123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в

Юридический адрес организации-заявителя

123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЛУТРОНИК Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение