Аппарат лазерный CLARITY, варианты исполнения: CLARITY LPC (Alexandrite Laser/Long Pulsed

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4500

Дата государственной регистрации

27.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный CLARITY, варианты исполнения: CLARITY LPC (Alexandrite Laser/Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPY (Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPA (Alexandrite Laser) с принадлежностямиI.Состав:1.Основной блок системы - 1 шт.2.Оптический кабель с манипулой - не более 2 шт.3.Держатель для оптического кабеля - 1 шт.4.Педаль управления ножная - 1 шт.5.Сетевой кабель - 1 шт.6.Руководство по эксплуатации - 1 шт.7.Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.II.Принадлежности:1.Оптический кабель с манипулой - АС (воздушное охлаждение) - 1 шт.2.Оптический кабель с манипулой - ICD (охлаждения с хладагентом) - 1 шт.3.Набор картриджей для манипулы - АС с воздушным охлаждением (диаметры рабочей поверхности: 2, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 18, 20 мм) - не более 9 шт.4.Набор картриджей для манипулы - ICD с охлаждением с помощью хладагента (диаметры рабочей поверхности: 2, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 18, 20 мм) - не более 9 шт.5.Фракционный картридж (FRX) - не более 2 шт.6."I - тип" картридж - не более 2 шт.7.Кейс (коробка) для картриджей - не более 2 шт.8.Ключ запуска - не более 2 шт.9.Блокиратор дистанционный - 1 шт.10.Предохранитель - не более 2 шт.11.Соединительный кабель системы охлаждения к манипуле - АС - 1 шт.12. Очки защитные для врача - не более 4 шт.13. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт.14.Контейнер с хладагентом 360 гр - не более 2 шт.15.Контейнер с хладагентом 780 гр - не более 2 шт.16.Набор для замены воды в системе охлаждения:-воронка - 1 шт.;-трубки - 2 шт.17. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Лутроник центр"

Место нахождения организации-заявителя

123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в

Юридический адрес организации-заявителя

123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЛУТРОНИК Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение