Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/438 |
Дата государственной регистрации | 15.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный дентальный ANYBEAM EN с принадлежностямиI. Аппарат лазерный дентальный ANYBEAM EN, базовый состав:1.Блок аппарата основной.2.Блок ручной лазера эрбиевого (ErYag).3.Блок ручной лазера неодимового (NdYag).4.Наконечник металлический для лазера эрбиевого (ErYag). 5.Наконечник фиксирующий для волокна оптического лазера неодимового (NdYag).6.Волокно оптическое для лазера эрбиевого (ErYag) в рукаве защитном.7.Колпачок защитный для волокна оптического для лазера неодимового (NdYag).8.Волокно оптическое для лазера неодимового (NdYag).9.Держатель для волокна оптического для лазера неодимового (NdYag).10.Ручка для перемещения аппарата. 11.Колеса съемные ? 4 шт.12.Переключатель ножной.13.Блокировка дистанционная.14.Устройство зарядное для переключателя ножного.15.Клещи для зачистки концов волокна оптического лазера неодимового (NdYag).16.Нож для обрезки оптического волокна лазера неодимового (NdYag).17.Ключ для включения аппарата.18.Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1.Кабель для переключателя ножного. 2.Кабель для блока основного.3.Насадка Er Tip (1,5х 0,85х10 мм) ? не более 10 шт.4.Насадка Er Tip (1,5х0,85х12 мм) ? не более 10 шт.5.Насадка Er Tip (1,5х1,2х10 мм) ? не более 10 шт.6.Насадка Er Tip (1,5х1,2х12 мм) ? не более 10 шт.7.Насадка Er Tip (1,5х1,2х19 мм) ? не более 10 шт.8.Насадка Er Tip (Cone, 1,5х0,6х15 мм) ? не более 10 шт.9.Насадка Er Tip (Chisel, 1,5х0,4х15 мм) ? не более 10 шт.10.Насадка Er Tip (Chisel, 1,5х0,4х22 мм) ? не более 10 шт.11.Насадка Er Tip (Perio, 0,3х18 мм) ? не более 10 шт.12.Насадка Er Tip (Endo, 0,3х28 мм) ? не более 10 шт.13.Насадка направляющая для лазера неодимового (NdYag) ? не более 10 шт. 14.Контейнер для насадок.15.Заглушка для головки наконечника лазера эрбиевого (ErYag) ? не более 10 шт.16.Волокно оптическое для лазера эрбиевого (ErYag) ? не более 10 упаковок.17.Волокно оптическое для лазера неодимового (NdYag) ? не более 10 упаковок.18.Контейнер съемный для воды дистиллированной ? не более 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДЕНТАЛ ГРУП" |
Место нахождения организации-заявителя | 113216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д.3, корп.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 113216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д.3, корп.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Би энд Би Системс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, B&B Systems, Rm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, B&B Systems, Rm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |