Аппарат лазерный диодный "Кристалл" по ТУ 9444-001-62145275-2012I. Аппарат лазерный диодн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/459

Дата государственной регистрации

12.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный диодный "Кристалл" по ТУ 9444-001-62145275-2012I. Аппарат лазерный диодный «Кристалл» в составе:1.Аппарат лазерный диодный.2. Педаль управления.3. Сетевой кабель.4. Ключ блокировки.5. Защитные очки. 6. Паспорт.7. Блокировочная заглушка.8. Инструкция по применению.9. Q/Q Магистральный световод с плоским торцом для аппарата Кристалл (400 мкм, 600 мкм, 800 мкм, 1000 мкм).10. РД-1 - Ручка держатель световодного инструмента с прямым выходом.11. РД-2 - Ручка держатель световодного инструмента с угловым выходом.12. Q/Q dif - Магистральный световод диффузионного типа с длиной рассеивающей части 5 мм, 10 мм, 15 мм.13. Q/Q foc - Магистральный световод с микролинзой для расфокусировки излучения.14. Q/Q lin - Магистральный световод с микролинзой для наружного облучения.15. Q/Q sid - световод с боковым выходом излучения.16. КИВЛ -Световод одноразовый для внутривенного облучения крови КИВЛ-01. 17. СК-1 - Комплект магистральных световодов с насадками для стоматологии (2 типа) (для применения в ФДТ и лазерном отбеливании).18. SAP-01 - Насадка косметологическая для аппарата Кристалл.19. UM - универсальная насадка для аппарата Кристалл.20. COS-1 - Насадка косметологическая фокусирующая с воздушным охлаждением для аппарата Кристалл.21. ЭВЛК-01 - электроэкстрактор световода.22. ЗК - Зеркало влагалищное по Куско (№1, №2 ,№3).23. СД - Система дымоотсоса. 24. ВК - воздушный компрессор.25. РС - Регулируемый стриппер.26. DS - Надсекатель рубиновый, Dual Scribe, с двойным лезвием.II. Аппарат лазерный диодный «Кристалл» в следующих исполнениях:1. Исполнение А - 1 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм.2. Исполнение Б - 3 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм.3. Исполнение В - 5 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм.4. Исполнение Г - 7 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм.5. Исполнение Д - 10 Вт 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм.6. Исполнение Е - 12 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм.7. Исполнение Ж - 15 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм.8. Исполнение З - 30 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм.

Наименование организации – заявителя

ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно Производственный Центр "Техника-ПРО" (ООО "НПЦ "Техника-ПРО")

Место нахождения организации-заявителя

129337, Россия, г. Москва, ул. Федоскинская, д.1, оф.111

Юридический адрес организации-заявителя

129337, Россия, г. Москва, ул. Федоскинская, д. 1, оф. 111

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно Производственный Центр "Техника-ПРО" (ООО "НПЦ "Техника-ПРО")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

129337, Россия, г. Москва, ул. Федоскинская, д.1, оф.111

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

129337, Россия, г. Москва, ул. Федоскинская, д. 1, оф. 111

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

119590, г. Москва, МЖД, Киевское, 5-й км, д. 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение