Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/00012 |
Дата государственной регистрации | 12.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный диодный офтальмологический IQ 810 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовый состав аппарата лазерного диодного офтальмологического IQ 810: 1. Консоль. 2. Педаль. II. Принадлежности: 1. Адаптер для щелевой лампы с большим пятном фокусировки, 810 нм (Zeiss, Haag Streit). 2. Адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). 3. Адаптер для щелевой лампы без микроманипулятора 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). 4. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп DUAL LIO, 532/810 нм. 5. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп с большим пятном фокусировки LIO LS, 810 нм. 6. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп 810 нм. 7. Защитные очки, 810 нм. 8. Оптоволоконный кабель. 9. Ключ SmartKey. 10. Защитный фильтр к операционному микроскопу (Zeiss, Moller Wedel, Storz, Topcon, Leica). 11. Зонды EndoProbe (прямой, угловой, конусовидный, желобоватый с пассивной аспирацией, с активной аспирацией, с освещением). 12. Транссклеральные наконечники (G-Probe, DioPexy). 13. Адаптер к операционному микроскопу, 810 нм. 14. Блок питания. |
Наименование организации – заявителя | "ИРИДЕКС Корпорэйшн" |
Место нахождения организации-заявителя | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ИРИДЕКС Корпорэйшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |