Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight GL/GLx с принадлежностями (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/00135

Дата государственной регистрации

12.02.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight GL/GLx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовый состав аппарата лазерного диодного офтальмологического OcuLight GL/GLx: 1. Консоль. 2. Педаль. II. Принадлежности: 1. Адаптер для щелевой лампы Easy Fit, 532 нм. 2. Адаптер для щелевой лампы Easy View, 532 нм. 3. Адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). 4. Адаптер для щелевой лампы без микроманипулятора, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). 5. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп DUAL LIO, 532/810 нм. 6. Защитные очки, 532 нм. 7. Оптоволоконный кабель. 8. Ключ SmartKey. 9. Защитный фильтр к операционному микроскопу (Zeiss, Moller Wedel, Storz, Topcon, Leica). 10. Эндозонды EndoProbe (прямой, угловой, конусовидный, желобоватый с пассивной аспирацией, с активной аспирацией, с освещением). 11. Транссклеральные наконечники (G-Probe, DioPexy). 12. Блок питания.

Наименование организации – заявителя

"ИРИДЕКС Корпорэйшн"

Место нахождения организации-заявителя

IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA

Юридический адрес организации-заявителя

IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ИРИДЕКС Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение