Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight, варианты исполнения: SL, SLx, с прин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12462

Дата государственной регистрации

29.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight, варианты исполнения: SL, SLx, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight, варианты исполнения: SL, SLx. Базовый состав исполнения SL:1. Консоль.Базовый состав исполнения SLх:1. Консоль.II. Принадлежности: 1.Ключ - не более 4 шт.2.Сетевой шнур питания - не более 2 шт. 3.Предохранители - не более 4 шт. 4.Чехол - не более 2 шт.5.Руководство пользователя - не более 2 шт. 6.Педаль - не более 2 шт.7.Адаптер для щелевой лампы 810 нм Standart - не более 3 шт.8.Адаптер для щелевой лампы с большим пятном 810 нм LS - не более 3 шт.9.Адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit) - не более 3 шт.10.Адаптер для щелевой лампы без микроманипулятора, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit) - не более 3 шт.11.Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп DUAL LIO, 532/810 нм - не более 3 шт. 12.Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп LIO стандартный - не более 3 шт. 13.Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп LIO с большим пятном - не более 3 шт. 14.Защитные очки, 810 нм - не более 10 шт.15.Оптоволоконный кабель - не более 10 шт.16.Ключ SmartKey - не более 10 шт.17.Защитный фильтр к операционному микроскопу (Zeiss, Moller Wedel, Storz, Topcon, Leica) - не более 3 шт.18.Эндозонды EndoProbe (прямой, угловой, конусовидный, желобоватый с пассивной аспирацией, с активной аспирацией, с освещением) - не более 100 шт.19.Транссклеральные наконечники (G-Probe, DioPexy) - не более 100 шт.20.Лазерный модуль - не более 2 шт.21.Плата управления - не более 3 шт.22.Блок питания - не более 3 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Трейдомед Инвест"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ИРИДЕКС КОРПОРЕЙШН

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, IRIDEX CORPORATION, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, IRIDEX CORPORATION, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение