Аппарат лазерный диодный офтальмологический со встроенной фундус-камерой, модель Navilas,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10123

Дата государственной регистрации

15.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный диодный офтальмологический со встроенной фундус-камерой, модель Navilas, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листаАппарат лазерный диодный офтальмологический со встроенной фундус-камерой, модель Navilas, c принадлежностями: 1.Моторизированный стол с блоком управления.2.Сенсорный монитор.3.Подвижное крепление сенсорного монитора на столе.4.Оптическая лазерная голова.5.Система крепления оптической лазерной головы к основанию.6.Подвижное основание с джойстиком.7.Системный блок с лазерным модулем.8.Педаль - не более 2 шт.9.Опора для головы и подбородка с лампой для фиксации взгляда.10.Сетевой кабель - не более 4 шт.11.Программное обеспечение, CD/DVD-ROM - не более 10 шт.12.Ключ запуска, 2 шт. в поставке - не более 8 шт.13.Запасной предохранитель - не более 10 шт.14.Документация:14.1Инструкция по эксплуатации - не более 10 шт. 14.2Заявление о соответствии - не более 10 шт. 14.3Регистрационная медицинская книга - не более 10 шт.14.4Протокол электробезопасности - не более 10 шт.14.5Протокол технической защиты - не более 10 шт.14.6Упаковочный лист - не более 10 шт.15.Линза 0 дптр - не более 8 шт.16.Принтер - не более 2 шт.17.Защитные очки(Очки, чехол, салфетка, шнурок) - не более 10 комплектов. 18.Чехол для оптической лазерной головы - не более 2 шт.19.Чехол для монитора - не более 2 шт.20.Коннектор блокировки - не более 3 шт.21.Опора для локтя - не более 6 шт.22.Ключ доступа USB - не более 10 шт.23.Flash диск - не более 10 шт.24.Видеокабель монитора - не более 5 шт.25.Кабель питания монитора - не более 5 шт.26.Кабель подключения оптической лазерной головы к системному блоку - не более 5 шт.27.Информационная наклейка - не более 10 шт.28.Беспроводная клавиатура.29.Беспроводная компьютерная мышь.30.Bluetooth адаптер - не более 4 шт.31.Батарейка серии АА - не более 10 шт.32.Батарейка серии ААА - не более 10 шт.33.Футляр для хранения беспроводной клавиатуры.34.Линза пациента - не более 10 шт.35.Кабель FireWire - не более 10 шт.36.Салфетки для опоры подбородка - не более 100 упаковок.37.Чистящее средство для оптики.38.Электрическая стойка стола - не более 3 шт.39.Металлическое основание стола. 40.Газовый поршень - не более 4 шт.41.Крышки направляющих - не более 4 шт.42.Колесо со стопором - не более 10 шт.43.Столешница - не более 2 шт.44.Двигатель электрической стойки стола - не более 3 шт. 45.Подвижное основание - не более 2 шт.46.Джойстик - не более 2 шт.47.Кнопка управления - не более 10 шт.48.Кнопка управления с проводом - не более 10 шт.49.Ось основания - не более 5 шт.50.Видео модуль со светодиодной лампой.51.Крепежные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - не более 150 шт. 52.Корпус системного блока с лазерным модулем.53.Корпус оптической лазерной головы.54.Декоративная пластиковая крышка оптической головы - не более 10 шт.55.Лазерный излучатель с длиной волны 532 нм.56.Зеркало - не более 5 шт.57.Делитель луча - не более 5 шт.58.Измеритель энергии лазерного излучения.59.Система термостабилизации лазерной головы.60.Лазерный фильтр - не более 4 шт. 61.Лазерный излучатель с длиной волны 635 нм.62.Фокусирующая линза - не более 10 шт. 63.Триггер - не более 5 шт.64.Расширитель луча.65.Eye-tracker.66.Модуль объединения лучей.67.Модуль смещения луча.68.Черно-белая камера изображения.69.Цветная камера изображения.70.Затвор.71.Индиевая фольга - 1 лист.72.Разъем для подключения оптоволокна - не более 3 шт. 73.Оптоволокно - не более 10 шт. 74.Коллимирующая линза - не более 5 шт. 75.LED модуль - не более 4 шт. 76.Ахроматическая линза - не более 5 шт. 77.Лампа освещения - не более 10 шт. 78.Жесткий диск - не более 4 шт. 79.Оперативная память - не более 4 шт. 80.Материнская плата.81.Электронная плата управления.82.Электронная плата калибровки положения камеры.83.Блок управления.84.Электронная плата питания.85.Блок питания - не более 2 шт.86.Плата видеозахвата - не более 2 шт.87.Лампа фиксации взгляда - не более 3 шт.88.Регулятор аварийного отключения - не более 3 шт.89.Панель управления прибором - не более 2 шт.90.Объектив.91.Опорная ручка пациента - не более 4 шт.92.Кожух интерфейсных кабелей.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Трейдомед Инвест"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ОД-ОС" ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ?OD-OS? GmbH, Warthestrasse 21, 14513 Teltow, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ?OD-OS? GmbH, Warthestrasse 21, 14513 Teltow, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение