Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6324 |
Дата государственной регистрации | 06.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный диодный SIROLaser Blue с принадлежностямив составе:1. Блок управления с наконечником.2. Корпус наконечника.3. Насадки демонстрационные стартовые одноразовые оптоволоконные (EasyTip 320, EasyTip 200, EasyTip Endo) - не более 10 шт.4. Инструмент для подрезания оптоволокна.5. Приспособление для изгиба оптоволокна.6. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента.7. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента, работающих в очках.8. Очки защитные специальные SIROLaser для пациента.9. Адаптер.10. Кабель питания.11. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности:1. Переключатель пальцевый. 2. Насадки оптоволоконные EasyTip 320 - (упаковка 25 шт.).3. Насадки оптоволоконные EasyTip 200 - (упаковка 25 шт.).4. Насадки оптоволоконные EasyTip Endo - (упаковка 25 шт.).5. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 8 мм. 6. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 4 мм.7. Колпачок защитный для наконечника.8. Аккумулятор аппарата.9. Педаль управления ножная. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сирона Денталь Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 10-04 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany.2. Eltech S.r.l., Via Castagnole, 20/H, Treviso (TV), 31100, Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |