Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08673 |
Дата государственной регистрации | 21.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm: I. Комплект поставки:1. Педаль для ножного управления лазером.2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.3. Кабель питания.4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.5. Штекер (двухконтактный фиксатор).6. Руководство по эксплуатации.7. Знак аварийной остановки лазера.8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера.9. Гибкий световод Elves Radial Fiber.II Принадлежности:1 Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт.2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Биолитек", Россия |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Бабушкина, д. 36, корп. 1, г. Санкт-Петербург, 192171 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Бабушкина, д. 36, корп. 1, г. Санкт-Петербург, 192171 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "КерамОптек ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |