Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08674 |
Дата государственной регистрации | 21.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas HPD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат лазерный хирургический диодный CeralasHPD, модели: CeralasHPD 980nm/150W, CeralasHPD 980nm/180W, CeralasHPD 1470nm/40W, CeralasHPD 980nm/60W, CeralasHPD 980nm/120W, CeralasHPD L 980nm/120W + 1470nm/40W, CeralasHPD L 980nm/150W + 1470nm/40W.I. Комплект поставки:1. Педаль для ножного управления лазером.2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.3. Кабель питания.4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.5. Штекер (двухконтактный фиксатор).6. Руководство по эксплуатации.7. Знак аварийной остановки лазера.8. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber.9. Алюминиевый чемодан для переноски аппарата.II. Принадлежности:1. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber - 15 шт.2. Гибкий световод Side Fire Fiber - 15 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Биолитек", Россия |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Бабушкина, д. 36, корп. 1, г. Санкт-Петербург, 192171 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Бабушкина, д. 36, корп. 1, г. Санкт-Петербург, 192171 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "КерамОптек ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |