Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber TM, варианты исполнения Cyb

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6504

Дата государственной регистрации

23.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber TM, варианты исполнения Cyber TM 120, Cyber TM 150, Cyber TM 180, Cyber TM 200, с принадлежностямиI. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120, в составе:1.Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120-1 шт.2.Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.3.Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.4.Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.5.Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.6.Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.7.Педаль ножная (при необходимости)- 1 шт.8.Консоль системы (при необходимости)- 1 шт.9.Кабель питания - 1 шт.10.Инструкция пользователя - 1 шт.Принадлежности:1.Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.2.Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.II. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150, в составе:1.Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150-1 шт.2.Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.3.Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.4.Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.5.Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.6.Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.7.Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт.8.Консоль системы (при необходимости) - 1 шт.9.Кабель питания - 1 шт.10.Инструкция пользователя - 1 шт.Принадлежности:1.Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.2.Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.III. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180, в составе:1.Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180-1 шт.2.Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.3.Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.4.Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.5.Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.6.Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.7.Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт.8.Консоль системы (при необходимости) - 1 шт.9.Кабель питания - 1 шт.10.Инструкция пользователя - 1 шт.Принадлежности:1.Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.2.Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.IV. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200, в составе:1.Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200 - 1 шт.2.Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.3.Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.4.Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.5.Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.6.Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.7.Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт.8.Консоль системы (при необходимости)- 1 шт.9.Кабель питания - 1 шт.10.Инструкция пользователя - 1 шт.Принадлежности:1.Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.2.Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "НЕОМЕД"

Место нахождения организации-заявителя

119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13

Юридический адрес организации-заявителя

119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кванта Систем С.П.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy

ОКП/ОКПД2

26.60.13.130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy. 2. Quanta System S.P.A., Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение