Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностямиварианты исполнения: 1.1. MY40.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12297

Дата государственной регистрации

01.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностямиварианты исполнения: 1.1. MY40. 1.2. MY60. 1.3. Limax60. 1.4. Limax120. 2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG: 2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп. 2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт. 2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт. 2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт. 2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт. 2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99). 2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедКардиоСистем"

Место нахождения организации-заявителя

121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43

Юридический адрес организации-заявителя

121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение