Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13008 |
Дата государственной регистрации | 02.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический с фотодинамическим воздействием АЛХТ-ЭЛОМЕД с комплектом волоконно-оптического инструмента по ТУ 9444-001-87617218-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):1.Блок аппарата ( один из 17 вариантов исполнения): - вариант №1 - 0,511 мкм; - вариант №2 - 0,532 мкм; - вариант №3 - 0,578 мкм; - вариант №4 - 0,635 мкм; - вариант №5 - 0,65 мкм; - вариант №6 - 0,662 мкм; - вариант №7 - 0,675 мкм; - вариант №8 - 0,69 мкм; - вариант №9 - 0,73 мкм; - вариант №10 - 0,81 мкм; - вариант №11 - 0,89мкм; - вариант №12 - 0,94 мкм; - вариант №13 - 0,97мкм; - вариант №14 - 1,064мкм; - вариант №15 - 1,47 мкм; - вариант №16 - 1,56 мкм; - вариант №17 - 1,9 мкм. 2. Волоконно-оптический инструмент: - световод с плоским торцом - 1 шт.; - световод с коническим торцом - 1 шт.; - световод с боковым выходом излучения - 1 шт.; - световод диффузионного типа - 1 шт.; - насадка из комплекта для внутривенного лазерного облучения КИВЛ - 1 шт. 3. Принадлежности: - ключ замка включения - 2 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - очки защитные - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эломед" |
Место нахождения организации-заявителя | 115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Эломед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Эломед", Россия,115598, Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |