Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04156 |
Дата государственной регистрации | 15.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский AFFIRM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный медицинский Affirm:1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели Nd:Yag. 3.Очки защитные для пациента в футляре.4.Очки защитные для врача в футляре. 5.Наконечники излучателей 10 мм.6.Наконечники излучателей 14 мм.II. Принадлежности:1.Излучатель XPL.2.Насадки излучателей.3.Сапфировый наконечник.4.Излучатель Er:Yag.5.Ключи защиты.6.Педаль ножная.7.Световоды.8.Заливной патрубок.9.Инструкция пользователя.10.Клиническая инструкция.11.Лампы импульсные. |
Наименование организации – заявителя | "Сайнашуар, Инк.", США, |
Место нахождения организации-заявителя | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сайнашуар, Инк.", США, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |