Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07962 |
Дата государственной регистрации | 30.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский AquaStar-Master с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Система доставки лазерного излучения.2. Сменные блоки с наконечниками ER YAG - не более 10 шт.3. Сменные блоки с наконечниками DIODE - не более 10 шт.4. Сменные блоки с наконечники ND YAG - не более 10 шт.5. Сменные блоки с наконечники КTP - не более 10 шт. 6. Бутылка для воды.7. Бутыль для воды и плунжер в сборе.8. Защитные очки для YAG.9. Внешний модуль проверки лазера.10. Инструмент для смены зеркала в наконечнике.11. Зеркало специальное.12. Коннектор для блокировки.13. Ножная педаль.14. Подставка для насадок.15. Насадки, размеры: 0,4мм x 17мм; 0,6мм x 17мм; 0,8мм x 14мм; 0,8мм x 17мм; 1,0мм x 14мм; 1,0мм x 17мм; 1,3мм x 14мм; 1,3мм x 17мм; 1,3мм x 19мм - не более 100 шт. каждого размера.16. Резчик для насадки.17. LI-Набор принадлежностей для маленьких деталей.18. Блок питания.19. Резервуар для хладагента (включая картридж деионизатора).20. Картридж деионизатора.21. Датчик давления с предохранительным устройством.22. Датчик температуры с предохранительным устройством.23. Трубка для подачи сжатого воздуха.24. Защитный ключ.25. Кабель питания.26. Предупреждающий знак.27. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Компания Мединфодент" |
Место нахождения организации-заявителя | 125466, Россия, ул. Воротынская, д. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125466, Россия, ул. Воротынская, д. 16 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | КРИЭЙШН с.р.л. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, CREATION s.r.l., Via Bernardi, 9 - 37026, Settimo di Pescantina (VR) - Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, CREATION s.r.l., Via Bernardi, 9 - 37026, Settimo di Pescantina (VR) - Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |