Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностямиПринадлежности:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4281

Дата государственной регистрации

20.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностямиПринадлежности:1.Блок основной.2.Брелок для ключей.3.Ключ для запуска (не более 2 шт.).4.Ножной переключатель.5.Очки защитные для пациента в футляре.6.Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.).7.Трубка заправочная с воронкой.8.Вилка для подключения.9.Рукоятка фиксированная: 10 мм.10.Рукоятка фиксированная: 8 мм.11.Рукоятка фиксированная: 6 мм.12.Рукоятка регулируемая.13.Руководство по эксплуатации.14.Руководство по клиническому применению.15.Коробка для аксессуаров.16.Коробка для рукояток.17.Ограничитель дистанции (не более 5 шт.).18.Наконечник для рукоятки фиксированной (не более 3 шт.).19.Наконечник для рукоятки регулируемой (не более 2 шт.).20.Комплект дифракционной оптики.21.Наклейка предупреждающая на дверь.22.Наклейка предупреждающая с обозначениями.23.Ключ гаечный.24.Ключ шестигранный.25.Лампы импульсные (не более 8 шт.).26.Картридж деионизирующий.27.Линза (не более 20 шт.).28.Зеркало (не более 20 шт.).29.Коннектор Г-образный.30.Плата электронная блока управления (не более 20 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ЮМЕТЕКС"

Место нахождения организации-заявителя

127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сайнашуар, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение