Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09967 |
Дата государственной регистрации | 10.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ" с принадлежностямиI. Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-КОМПАКТ», варианты исполнения: «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-1», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-2», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-3». II. Принадлежности: 1. Педаль, не более 5 шт. 2. Кабель сетевой, не более 5 шт. 3. Стойка для поддержки световода, не более 5 шт. 4. Держатель, не более 5 шт. 5. Лоток калибровки, не более 5 шт. 6. Ключ включения/выключения аппарата, не более 5 шт. 7. Имитатор блокировки дверей, не более 5 шт. 8. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 400/440 мкм, не более 30 шт. 9. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 600/660 мкм, не более 30 шт. 10. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000,не более 10 шт. 11. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт. 12. Очки защитные О2-СЗС-25 (для пациента), производства ООО «Полироник», Россия, не более 10шт. 13. Очки защитные 31-21096 (для врача) производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция, не более 10 шт. 14. Скалыватель для световода, не более 10 шт. 15. Наконечник съемный, не более 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Пронто" |
Место нахождения организации-заявителя | 115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ФОТЭК" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 220138, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№ 69, 74А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 220138, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№ 69, 74А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 220138, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№69, 74А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |