Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2457 |
Дата государственной регистрации | 02.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский терапевтический PinPointe с принадлежностямиПринадлежности:1. Основной блок.2. Ключ блокировки. 3. Ключи для запуска (не более 2 шт.).4. Излучатель. 5. Наконечник.6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.).7. Очки защитные для пациента в футляре. 8. Педаль ножная.9. Световод. 10. Держатель световода.11. Защитный колпачок. 12. Колпачок порта световода.13. Датчик температуры.14. Устройство удаленной блокировки прибора.15. Кабель питания.16. Инструмент для обрезания световода.17. Наконечник бесконтактный.18. Пластиковая емкость. 19. Стилус.20. Инструкция по эксплуатации. 21. Инструкция по клиническому применению.22. Наклейка «Осторожно, работает лазер». |
Наименование организации – заявителя | ООО "Регистр СЮ" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, Марксистский пер., д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, д. 31 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "НувоЛэйз, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Nuvolase Inc., 11 Ilahee Lane, Chico, CA, 95973, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Nuvolase Inc., 11 Ilahee Lane, Chico, CA, 95973, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 11 Ilahee Lane, Chico, CA, 95973, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |