Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04154 |
Дата государственной регистрации | 19.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями1. Кабель оптоволоконный.2. Излучатели лазерные.3. Калибровочный порт.4. Очки защитные для пациента в футляре.5. Очки защитные для врача в футляре.6. Наконечники излучателей (3 мм - 15 мм).Принадлежности:1. Насадки на излучатели.2. Ключи защиты.3. Педаль.4. Световоды.5. Заливной патрубок.6. Инструкция пользователя.7. Клиническая инструкция.8. Трубка воздушного охлаждения.9. Лампы импульсные.10. Держатель излучателя. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЮМЕТЕКС" |
Место нахождения организации-заявителя | 127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сайнашуар, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cynosure, Inc., 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |