Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03485 |
Дата государственной регистрации | 21.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL, с принадлежностямив составе: 1. Функциональный блок с панелью управления и электронным блокировочным устройством. 2. Модуль светодиодного лазера. 3. Модуль NIR. 4. Ножная педаль. 5. Кабель питания. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к аппарату Soprano XL: 1. Ключи блокировки - 2 шт. 2. Защитное устройство для врача - 2 шт. 3. Защитное устройство для пациента - 2 шт. 4. Защитные протекторы для глаз пациента. 5. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.). 6. Хладагент деионизированный - 5 л. 7. Сменный водяной картридж. 8. Сменный водяной фильтр. 9. Держатели для модулей - 2 шт. 10. Держатели для шланга модулей - 2 шт. 11. Чехол защитный от пыли. 12. Минеральное масло (гель) - 200 мл. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АЙ КОНЦЕПТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Альма Лазерс, Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |