Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) с принадлежностямиI. Аппарат лазерный неоди

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/916

Дата государственной регистрации

26.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) с принадлежностямиI. Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) в составе:1. Основной блок системы.2. Манипулятор шарнирный с противовесом.3. Педаль ножная.II. Принадлежности1. Насадка 8мм-Zoom-коллимированная - 1 шт.2. Насадка 7мм-Zoom-коллимированная - 1 шт.3. Излучатель на красителе 2мм-SD585 - 1 шт.4. Излучатель на красителе 2мм-SD650 - 1 шт.5. Кейс (коробка) для насадок и излучателей - 1 шт.6. Ключ запуска - 2 шт.7. Блокиратор дистанционный - 1 шт.8. Крепёжные винты для манипулятора -3 шт.9. Предохранитель - 2 шт.10. Очки защитные для врача - не более 4 шт.11. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт.12. Раствор Spectra для процедур -2 уп.(10 шт./уп.).13. Набор для замены воды в системе охлаждения:- воронка;- трубки - 2 шт.14. Руководство по эксплуатации.15. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы).16. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лутроник Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, , LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ilsan Technown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение