Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09858 |
Дата государственной регистрации | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный офтальмологический диодный IQ 577, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Аппарат лазерный офтальмологический терапевтический - диодный офтальмологический лазер IQ 577, в составе: 1.Консоль.2.Педаль.3.Шнур питания.4.Инструкция пользователя.5.Ключ включения/выключения - 2 шт.II. Принадлежности1.Адаптер для щелевой лампы SLA Standart 50мкм.2.Адаптер для щелевой лампы SLA EasyFit.3.Адаптер для щелевой лампы SLA EasyView.4.Адаптер для щелевой лампы SLA Standart с функцией FiberCheck.5.Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп 577нм.6.Зонд EndoProbe прямой - от 1 до 50 упаковок.7. Зонд EndoProbe угловой - от 1 до 50 упаковок.8. Зонд EndoProbe конусовидный - от 1 до 50 упаковок.9. Зонд EndoProbe желобоватый с пассивной аспирацией - от 1 до 50 упаковок.10.Зонд EndoProbe желобоватый с активной аспирацией - от 1 до 50 упаковок.11.Зонд EndoProbe с освещением - от 1 до 50 упаковок.12. Педаль беспроводная стандартная. 13.Педаль беспроводная с функцией регулирования мощности.14.Пульт дистанционного управления.15.Ключ SmartKey - от 1 до 4 шт.16.Оптоволоконный кабель.- от 1 до 20 шт.17.Разъем 50мкм в сборе.18.Пылезащитный чехол.19.Сигнальный индикатор, предупреждающий о работе лазера.20.Кейс для транспортировки консоли.21.Кейс для транспортировки лазерного налобного непрямого офтальмоскопа.22.Кейс для транспортировки адаптера для щелевой лампы.23.Защитные очки 577 нм.- от 1 до 10 шт.24.Защитный фильтр к операционному микроскопу.25.Кассета для чистки торца оптоволоконного кабеля.26.Блок питания.27.Плата управления.28.Дисплей жидкокристаллический.29.Лазерный модуль.30.Оптический модуль.31.Зеркало.32.Линза.33.Оптический переключатель.34.Блок освещения.35.Объектив.36.Позиционер. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Трейдомед Инвест" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ИРИДЕКС КОРПОРЕЙШН |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, IRIDEX CORPORATION, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, IRIDEX CORPORATION, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |