Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 и eCO2 Plus с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13158

Дата государственной регистрации

02.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 и eCO2 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный СО2 хирургический, варианты исполнений: eCO2 и eCO2 Plus в составе:1.Основной блок.2.Сенсорный ЖК-дисплей.3.Шарнирный манипулятор с противовесом.4.Педаль.II. Принадлежности:1.Сканирующий излучатель.2.Излучатель (обычный).3.Насадка для сканирующего излучателя (120, белая) ? не более 4 шт.4.Насадка для сканирующего излучателя (300, белая) ? не более 2 шт.5.Насадка для сканирующего излучателя (500, белая) ? не более 2 шт.6.Ящик для насадок.7.Ключи запуска - 2 шт.8.Блокиратор.9.Крепёжные винты для манипулятора - 3 шт.10.Очки защитные для врача ? не более 4 шт.11.Очки защитные металлические для пациента ? не более 2 шт.12.Ёмкость для стерилизации наконечников - 2 шт.13.Руководство по эксплуатации.14.Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы).15.Предупреждающая табличка.16.Сетевой кабель.17.Предохранитель - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лутроник Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Lutronic Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение