Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13454 |
Дата государственной регистрации | 26.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile в исполнениях: SIMPLER LA7D0001.1, SIMPLER LA7D0002.1, SIMPLER LA7D0003.1, SIMPLER LA7D0001.2, SIMPLER LA7D0002.2, SIMPLER LA7D0003.2, SIMPLER LA7D0001.3, SIMPLER LA7D0002.3, SIMPLER LA7D0003.3, SIMPLER LA7D0001.4, SIMPLER LA7D0002.4, SIMPLER LA7D0003.4. II. Принадлежности: 1. Блок питания не более 12 шт. 2. Кабель питания не более 12 шт. 3. Ножной блок управления не более 12 шт. 4. Оптическое волокно на 200 мкм, 300 мкм, 400 мкм, 600 мкм не более 30 шт. 5. Держатель оптического волокна не более 20 шт. 6. Наконечник для отбеливания больших участков не более 25 шт. 7. Наконечник для отбеливания малых участков не более 25 шт.8. Стоматологический наконечник не более 20 шт. 9. Изогнутый наконечник не более 20 шт.10. Прямая насадка для лазерного наконечника - 20 шт./упак. не более 30 упак.11. Изогнутая насадка для лазерного наконечника - 20 шт./упак. не более 30 упак.12. Интерлок не более 20 шт. 13. Резак для оплетки оптического волокна не более 15 шт.14. Резак для оптического волокна не более 15 шт.15. Переходник оптического волокна не более 15 шт.16. Очки защитные не более 25 шт. 17. Наклейка (предупреждение об излучении) не более 30 шт. 18. Руководство пользователя (CD). |
Наименование организации – заявителя | ООО "СТОМАКС" |
Место нахождения организации-заявителя | 143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЛЯМБДА С.п.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, , LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |