Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05462 |
Дата государственной регистрации | 06.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1.Консоль. 2.Устройство для крепежа консоли. 3.Устройство для дезинфекции наконечника. 4.Наконечник большой. 5.Гель для работы наконечника (пакет - 20 г). 6.Очки защитные большие (2 шт.). 7.Салфетка из микрофибры. 8.Таблички предупреждающие (2 шт.). 9.Наконечник маленький (наконечник маленький-1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.). 10.Наконечник большой (наконечник большой -1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.). 11.Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine. 12.Кабель сетевой. 13.Ножная педаль. 14.Ключ для запуска аппарата (2 шт.). 15.Разъем электрический. 16.Разъем оптический. 17.Лазерный блок. 18.Модуль регулировки дисплея. 19.Шаговый микродвигатель. 20.Модуль корпуса консоли. 21.Модуль программного обеспечения. 22.Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | "Солта Медикал, Инк.", США |
Место нахождения организации-заявителя | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Солта Медикал, Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |