Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05556 |
Дата государственной регистрации | 14.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store, в исполнениях Fraxel re:store, Fraxel re:store Dual. II. Принадлежности:1. Консоль.2. Подставка под консоль.3. Рукоятка. 4. Держатель для кабеля рукоятки.5. Устройство для крепежа консоли.6. Емкость для дезинфекции наконечника.7. Набор: наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки - 1 лист).8. Очки защитные большие. 9. Очки защитные маленькие. 10. Ножная педаль.11. Кабель сетевой.12. Ключ для запуска аппарата.13. Инструкция по эксплуатации. 14. Табличка предупреждающая.15. Наконечник большой.16. Наконечник маленький. 17. Набор: наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки-1 лист).18. Набор наконечников больших (наконечник большой - 6 шт., гель для работы наконечника (пакеты по 20 г) - 6 шт.). 19. Программно-аппаратный комплекс для модификации консоли.20. Лазерный блок запасной. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Экомир функциональные продукты" |
Место нахождения организации-заявителя | 123298, Российская Федерация, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Солта Медикал, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |